江西省药品监督管理局副局长章光文到江西科伦调研

　　2023年8月31日，江西省药品监督管理局党组成员、副局长章光文，药品生产处处长蔡恒民，江西省药品检查员中心第二检查所所长陈海清一行就药品上市许可持有人落实主体责任情况到江西科伦调研。江西科伦副总经理蔡军民、生产部长牟国荣、研发部负责人饶高堂、行政人事部何月嫦参加了调研座谈会。

　　江西科伦副总经理蔡军民向章副局长一行详细汇报了公司目前生产经营、研发创新及无菌制剂、委托生产、集采中选品种主体责任落实情况，并向调研组提出了希望进一步优化B、C证办理流程，缩短办理周期以及省局制定产品批文转让指导性文件的建议。

　　章光文副局长对江西科伦上半年取得的经营成绩表示肯定。对企业提出的建议，章光文副局长表示在法律法规范围内，将研究相应措施，优化程序，加快审批进度。章光文副局长强调，药品安全是重大问题，高风险的药品监管更是重中之重。药品上市许可持有人是药品质量安全的责任主体，要严格落实国家药品监督管理局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，建立健全药品质量管理体系，依法对药品质量安全、生命周期负责，要严格执行省局的“两清单、一承诺”。药品集采工作是党中央、国务院的重大决策，是保障人民健康福祉，坚持人民为中心发展理念的重要体现，药品集采重点企业要进一步提高政治意识，充分认识保证药品质量安全的重大意义，严格落实质量安全主体责任，执行药品法律法规，依法依规生产经营，进一步排除风险隐患，做到早发现、早处置、早预防，守住药品安全底线，保证药品质量安全。

　　江西科伦供稿